Los análisis de la respuesta tumoral, los biomarcadores y los subgrupos del ensayo clínico VIRAGE de Fase 2b respaldan el mecanismo de acción inmunomediado de VCN-01 y demuestran una mejora en los resultados de los pacientes tratados con VCN-01 en múltiples subgrupos, incluidos los pacientes con metástasis hepáticas. Los datos se facilitarán en un póster durante la Reunión Anual de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR) en San Diego, California, el lunes 20 de abril de 2026
Theriva™ Biologics (NYSE American: TOVX), («Theriva» o la «Empresa»), una empresa diversificada en fase clínica que desarrolla terapias diseñadas para tratar el cáncer y enfermedades relacionadas en áreas con grandes necesidades médicas no cubiertas, ha anunciado hoy la próxima presentación en póster de nuevos datos y análisis de subgrupos del ensayo clínico VIRAGE de Fase 2b, que evalúa VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) más gemcitabina/nab-paclitaxel en pacientes con cáncer de páncreas metastásico de nuevo diagnóstico. Los resultados sobre la respuesta tumoral, los datos de biomarcadores y los análisis de subgrupos se presentarán en la Reunión Anual de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR), que se celebrará en San Diego, California, del 17 al 22 de abril de 2026.
A continuación se detallan los datos de la presentación en póster:
- Autor que presenta la ponencia: Dr. Manuel Hidalgo, Centro Oncológico Perlmutter de NYU Langone Health, Nueva York, NY
- Título: Análisis de las respuestas tumorales y de los biomarcadores en el ensayo VIRAGE, un estudio aleatorizado de Fase 2b, abierto, de nab-paclitaxel y gemcitabina con o sin VCN-01 intravenoso en pacientes con cáncer de páncreas metastásico (mPDAC)
- Póster n.º: CT162
- Fecha y hora: lunes 20 de abril de 2026, de 14:00 a 17:00 (hora del Pacífico de EE. UU.)
- Sesión: PO.CT01.05 – Ensayos clínicos de fases 2 y 3
- Lugar: Centro de Convenciones de San Diego, pabellón B, sección 52, mesa 26.
«Los nuevos datos y análisis que se presentarán en el congreso de la AACR refuerzan nuestro convencimiento sobre el potencial clínico del VCN-01, en combinación con quimioterapia con gemcitabina y nab-paclitaxel, para ayudar a los pacientes con PDAC metastásico», afirmó Steven A. Shallcross, director ejecutivo de Theriva Biologics. «En conjunto, los datos sobre la respuesta tumoral y los biomarcadores respaldan un mecanismo de acción inmunomediado para el VCN-01, lo cual concuerda con las observaciones clínicas previamente descritas, que muestran que los pacientes tratados con VCN-01 más gemcitabina/nab-paclitaxel experimentaron una duración de la respuesta significativamente más prolongada, concomitante con una prolongación de la supervivencia en fases más avanzadas, en comparación con los pacientes tratados únicamente con gemcitabina/nab-paclitaxel. Hemos alcanzado un acuerdo tanto con la FDA como con la EMA en relación con un ensayo clínico pivotal de Fase 3 destinado a evaluar dosis múltiples de VCN-01 en combinación con gemcitabina/nab-paclitaxel en pacientes con PDAC metastásico en tratamiento de primera línea. Además, estamos diseñando un estudio a pequeña escala para evaluar si una administración más frecuente y prolongada de VCN-01 podría mejorar todavía más los resultados».
Acerca del adenocarcinoma ductal pancreático
El cáncer de páncreas se presenta en dos grandes tipos histológicos: el cáncer que surge de las células ductales (exocrinas) del páncreas o, con mucha menor frecuencia, los cánceres que pueden surgir del compartimento endocrino del páncreas. El adenocarcinoma ductal pancreático («ACDP») representa más del 90 % de todos los tumores pancreáticos. Puede localizarse en la cabeza del páncreas o en el cuerpo/la cola. El cáncer de páncreas normalmente hace metástasis en el hígado y el peritoneo. Otras localizaciones metastásicas menos frecuentes son los pulmones, el cerebro, el riñón y los huesos. En sus fases iniciales, el cáncer de páncreas no suele dar lugar a ningún síntoma característico. En muchos casos, el dolor abdominal progresivo es el primer síntoma. Por consiguiente, en la mayoría de los casos, el cáncer de páncreas se diagnostica en sus últimas fases (estadio localmente avanzado no metastásico o metastásico de la enfermedad), cuando la resección quirúrgica y el tratamiento posiblemente curativo no son posibles. En términos generales, se considera que únicamente el 10 % de los casos son resecables en el momento de la aparición, mientras que el 30-40 % de los pacientes se diagnostican en estadio localmente avanzado/no resecable y el 50-60 % presentan metástasis a distancia.
Acerca del VCN-01
El VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) es un adenovirus oncolítico de administración sistémica diseñado para replicarse de forma selectiva y agresiva dentro de las células tumorales, y para degradar el estroma tumoral que sirve de importante barrera física e inmunosupresora al tratamiento del cáncer. Este modo de acción único permite al VCN-01 ejercer múltiples efectos antitumorales al (i) infectar y lisar selectivamente las células tumorales; (ii) mejorar el acceso y la perfusión de los productos de quimioterapia coadministrados; y (iii) aumentar la inmunogenicidad del tumor y exponerlo al sistema inmunitario del paciente y a los productos de inmunoterapia coadministrados. La administración sistémica permite al VCN-01 ejercer sus acciones tanto en el tumor primario como en las metástasis. Hasta la fecha, el VCN-01 se ha administrado a 142 pacientes en ensayos clínicos sobre distintos tipos de cáncer, como el adenocarcinoma ductal pancreático (en combinación con quimioterapia), el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (con un inhibidor de puntos de control inmunitario), el cáncer de ovario (con terapia celular CAR-T), el cáncer colorrectal y el retinoblastoma (mediante inyección intravítrea). Para obtener más información sobre estos ensayos clínicos, visitar Clinicaltrials.gov.
Acerca de Theriva™ Biologics, Inc.
Theriva™ Biologics (NYSE American: TOVX) es una empresa diversificada de fase clínica que desarrolla terapias diseñadas para tratar el cáncer y enfermedades relacionadas en áreas de gran carencia. Theriva Biologics, S.L., filial de la Empresa, ha estado desarrollando una nueva plataforma de adenovirus oncolíticos diseñada para la administración intravenosa, intravítrea y antitumoral con el fin de desencadenar la muerte de las células tumorales, mejorar el acceso de las terapias oncológicas coadministradas al tumor y promover una respuesta antitumoral sólida y sostenida por parte del sistema inmunitario del paciente. El candidato a producto principal en fase clínica de la empresa es VCN-01 (zabilugene almadenorepvec), un adenovirus oncolítico diseñado para replicarse de forma selectiva y agresiva dentro de las células tumorales, y para degradar la barrera del estroma tumoral que sirve de importante barrera física e inmunosupresora al tratamiento del cáncer. También se está llevando a cabo un ensayo clínico exploratorio con SYN-004 (ribaxamasa), diseñado para degradar ciertos antibióticos betalactámicos intravenosos de uso común en el tracto gastrointestinal (GI) con el fin de prevenir el daño al microbioma, limitando así el crecimiento excesivo de organismos patógenos como el VRE (enterococos resistentes a la vancomicina) y reduciendo la incidencia y la gravedad de la enfermedad aguda de injerto contra huésped (EICH aguda) en receptores de trasplantes alogénicos de células hematopoyéticas (TCH). Para obtener más información, visitar el sitio web de Theriva™ Biologics en www.therivabio.com.
